GMP

Fagron Iberica posee la Certificación GMP (Good Manufacturing Practice).

Las autoridades competentes otorgan este certificado unicamente a aquellos proveedores que cumplen los más exigentes requisitos de calidad de la industria farmacéutica.

A partir de ahora cuando usted elabore una fórmula con ingredientes Fagron, usted tiene las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia que un producto elaborado por la industria farmacéutica.

¿Qué significa esta certificación para usted?

- Que los ingredientes provienen exclusivamente de fabricantes certificados GMP por las autoridades competentes y cumplen los   mismos requisitos que la industria.
- El Departamento de Calidad de Fagron, realiza evaluaciones documentales y auditorías antes de homologar a un fabricante.

- En la recepción de las materias se realizan todas las comprobaciones y se garantiza su trazabilidad completa.

- Se ubican en cuarentena, procediendo al muestreo en salas limpias y  a su verificación documental.

- Se realizan análisis completos, que incluyen ensayos de identificación y riqueza, determinación de  sustancias relacionadas, impurezas y disolventes residuales, entre otros.

- Se emite un certificado de análisis (CoA).

- Los ingredientes son acondicionados en salas blancas adecuadas a cada tipo de producto, con campanas de seguridad biológica y atmósfera de nitrógeno.

- Durante su posterior almacenamiento, se controla humedad, temperatura y condiciones especiales.

- Nuestra actividad está garantizada por más de 100 Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para todos los procesos (p.e. PNT Formación del personal, PNT Revisión periódica  de calidad por producto, PNT Reclamaciones/devoluciones, PNT Retirada mercado, PNT Control de cambios, PNT Validación del sistema informático, PNT Gestión documental adecuada, PNT Mantenimiento y calibración de los equipos, PNT Auto inspecciones, PNT Validación de Limpieza, etc.)

- Estas garantías vienen a sumarse a otras verificaciones realizadas, no obligatorias por las normas GMP, como es el control de radioactividad de las sustancias de procedencia asiática.

“Un producto certificado GMP garantiza la calidad del producto que llega a su farmacia y por tanto contribuye a la garantía de calidad, seguridad y eficacia de la  Formulación de Medicamentos Individualizados”